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인슐린 유통 시 자동온도기록 의무, 계도기간 연장

식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘생물학적 제제 등 유통온도관리 강화제도’ 적용의 계도기간을 ‘인슐린 제제’에 한해 내년 1월 17일까지 6개월 연장합니다. 생물학적 제제 등 유통온도관리 강화제도는 온도 등 취급에 주의가 필요한 생물학적 제제 등이 유통(수송) 단계에서 철저히 관리되도록 올해 1월 17일 시행됐으며, 다만 업계 준비상황 등을 고려해 7월 17일까지 6개월의 계도기간을 운영했습니다.  관련 규정: ｢생물학적 제제 등의 제조·판매관리 규칙｣(총리령) 개정(’21.7.16.)·시행(’22.1.17.)  주요 내용: ➀생물학적 제제 등의 수송설비(용기 또는 차량)에 자동온도기록장치 설치, ➁자동온도기록장치의 주기적 검‧교정 실시, ➂수송설비 적정성 검증 등 식약처는 지난 8월 16일 환자단체..

2022. 8. 23. 19:20
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신약 등 의약품 동등성 대조약 신속 선정.공고 절차 운영

식품의약품안전처(처장 오유경)는 신약, 새로운 조성 의약품, 새로운 투여경로 의약품(이하 ‘신약 등’)의 경우 허가심사와 동시에 의약품 동등성시험 대조약 선정 여부를 검토해 매월 공고하는 ‘신약 등 대조약 신속 선정·공고 절차’를 8월 19일부터 운영합니다. ✓ 의약품 동등성시험: 제네릭의약품(복제의약품)을 대조약과 비교해 약효나 품질 동등성 등을 평가하기 위해 실시하는 생체 내·외 시험 - ▲생물학적동등성시험 ▲비교용출시험 ▲비교붕해 등이 있음 ✓ 의약품 동등성시험 대조약: 의약품 동등성시험 시 비교 기준이 되는 의약품으로 식약처장은 안전성·유효성이 확립된 품목 중에서 대조약을 선정 종전에는 신약 등도 품목허가 후에 업체가 신청하는 경우에 한해 대조약 선정 여부를 검토한 후 분기별로 공고*했습니다. *..

2022. 8. 23. 10:11
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여름철 휴가지 음식점 등 위생점검 결과 발표

품의약품안전처(처장 오유경)는 여름 휴가지 다중이용시설의 음식점 등 총 7,112곳을 대상으로 7월 18일부터 26일까지 17개 지방자치단체와 함께 집중 점검한 결과, ｢식품위생법｣을 위반한 99곳을 적발해 관할 지자체에 행정처분을 요청하는 등 조치했습니다. 이번 점검은 하절기 식중독 예방 등 선제적으로 식품안전을 강화하기 위해 실시됐으며, 점검대상*은 ▲유원지, 고속도로 휴게소, 워터파크, 야영장 등 휴가철 사람들이 밀집하는 장소에서 영업하는 음식점 ▲하절기에 소비가 많은 식용얼음‧빙과·음료류를 제조하는 업체 등입니다. * 점검이력이 없거나 행정처분 이력이 있는 업소를 우선적으로 선정 주요 위반내용은 ▲건강진단 미실시(36곳) ▲위생적 취급기준 위반(18곳) ▲면적변경 미신고(10곳) ▲시설기준 위반(..

2022. 8. 22. 21:19
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필름카메라 즐기는 한지민

한지민은 1982년 11월 5일 올해 42살이다. 정말 동안 배우인 한지민이다. 필름카메라속의 한지민은 폰카나 디카나 변함없는 일상을 공유해 주는 듯 하다. 촬영장 속 모습도 있는 듯 하며, 일상적인 모습도 보여주는 듯 하다. 아직 한지민의 남자친구 소식은 알려진 바가 없다. 한지민은 최근 tvN 우리들의 블루스 드라마에 출연하기도 하였다.

2022. 8. 22. 12:52
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MBC 아나운서 이영은, 앞머리 관리는 어떻게?

앞머리 관리법에 대해서 물어보는 이영은 아나운서. 머리가 차분하지 않고 떠서 그런 모양이다. 앞머리ㅜ 대체 어떻게 관리하는건데..ㅠ 그래도 역시 이영은 아나운서의 미모는 나날이 발전하는 듯 하다. 자연스러운 브라운 머리결을 흩날리며... 이영은 아나운서는 1993년 12월 17일생으로 올해 30살이다. 2018년 5월 MBC 공채 아나운서로 입사하였고, MBC 뉴스데스크 스포츠뉴스 평일 앵커를 맡으며 스포츠 소식을 전하고 있다.

2022. 8. 19. 11:12
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골 때리는 그녀들 FC아나콘다 또 패하다, 윤태진의 눈물

골 때리는 그녀들에서 FC아나콘다와 FC탑걸의 경기가 벌어졌다. FC탑걸은 1승이며, FC아나콘다는 1패를 기록 중에 있었다. 이날 FC아나콘다는 1승을 하기위해 고전분투하는 모습을 보여 주었다. 윤태진은 첫 경기에서 몸상태가 안 좋았으면 이번에는 회복하여 명승부를 보여 주겠다고 하였다. 윤태진은 1987년 11월 25일생으로 충북 충주에서 태어났다. 161cm의 키에 B형 혈액형 소유자이다. MBTI는 ISFP 라고 한다. 학력 충주중앙초등학교 (졸업) 충주북여자중학교 (졸업) 국립국악고등학교 (한국무용과 / 졸업) 이화여자대학교 (무용과 / 학사) 2010년 미스 춘향 선발대회에서 선에 입상하였다. 수상후에 KBS 아침마당에 출연하였는데 MC 이금희가 아나운서직 제안을 하여 계약직이지만 5개월만에 스..

2022. 8. 18. 14:30
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대한항공 한국 출발 국제선 유류할증료 (2022년 9월)

대한항공에서 알려주는 9월 국제선 유류할증료이다. 8월보다 떨어진 유류할증료이다. 2022년 9월 1일부(발권일 기준) 적용되는 국제선 유류할증료(Fuel Surcharge)를 아래와 같이 안내드립니다. 유류할증료는 1개월 단위로 사전 고지되며, 탑승일과 관계 없이 발권일 기준으로 적용됩니다. 한국 출발 국제선 노선별 유류할증료 금액 (편도 운임 기준) 적용 기간 : 2022년 9월 1일 ~ 9월 30일 (발권일 기준) 면제 대상 : 좌석을 점유하지 않는 유아 승객 (만 2세 미만) 할인 대상 : 없음 구매 후 탑승시점에 유류할증료가 인상되어도 차액을 징수하지 않으며 인하되어도 환급하지 않습니다. 한국 출발 여정의 유류할증료는 미국 달러화(USD)로 정해진 금액을 기준 유가 산정 기간과 동일 기간의 평균..

2022. 8. 18. 12:42
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여름철, ‘콘택트렌즈’ 안전하게 사용하세요!

식품의약품안전처(처장 오유경)는 여름철 물놀이 등 상황에서 콘택트렌즈를 안전하게 사용할 수 있도록 콘택트렌즈의 올바른 사용법과 콘택트렌즈 관리 시 주의할 사항 등에 대해 안내합니다. * 콘택트렌즈는 의료기기, 렌즈 관리용품(세정액, 보존액 등)은 의약외품으로 분류 의료기기인 콘택트렌즈는 시력 검사, 눈의 질환 여부 등에 대해 안과 전문의사의 진단을 받은 후 안경원 등 판매처에서 구매해야 하며 사용방법, 사용시 주의사항을 잘 지켜 사용해야 합니다. 의약외품인 콘택트렌즈 관리용품을 구입할 때는 제품의 용기·포장의 ‘의약외품’ 표시를 반드시 확인하고, 세척‧헹굼‧소독‧보존 등의 사용 목적(효능·효과)과 사용 방법(용법·용량), 주의사항을 잘 숙지하고 사용해야 합니다. * 의료기기·의약외품 허가·신고 정보 확인..

2022. 8. 16. 17:33
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각자의 본능대로 최예나는 2021년 미스코리아 경기인천 선 출신

또다른 연애 프로그램 tvn '각자의 본능대로' 요즘 너무 많은 리얼리티 연애 프로그램이 나와서 정신이 없을 것 같다. 나는 솔로, 솔로지옥이 대세로 뜨면서 여러가지 연애 프로그램이 나오고 있다. 에덴이 종방 된지 별로 되지 않는데... 코로나19영향으로 일상생활에서 데이트를 할 기회가 없어서인가? 아무튼 각자의 본능대로로 일반인 중에서 화려한 미모와 경력을 자랑하는 이가 있었으니, 바로 최예나이다. 최예나는 2021년 미스코리아 경기-인천 선 을 수상하였다. 이번에 2022년 미스코리아 지역예선이 펼쳐지면서 왕관 수여식도 하였는 모양이다. 2022 미스코리아 미스 경기인천 왕관수여식 미스코리아 최예나로 활동하는 동안 즐겁고 행복한 추억 많이 만들었습니다. 항상 응원하고 기도해주신 분들 진심으로 감사합니..

2022. 8. 16. 16:10
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설악 워터피아 대학(원)생 특별 할인 이벤트 ~22년 8월 28일까지

홍수로 인하여 물난리이지만 워터파크 할인 소식도 전해 드린다. 8월 28일까지 설악 워터피아 대학(원)생 할인 이벤트가 있다. 대상 : 설악 워터피아 방문 대학(원) 재학생 가격 : 종일권 기준 35,000원(본인 한정) 문의 : 033-630-5800 현장에서 입장권 구매를 해야하며, 학생증을 제시해야 한다고 하니 잊지말고 챙겨가자. 현장에서 입장권을 구매하는 경우에만 할인 요금이 적용 해당 요금은 종일권/오후권, 권종과 관계없이 적용 (나이트 스파는 해당 없음) 현장에서 입장권 구매시 매표소에 학생증을 제시해 주세요 출처 - 설악 워터피아

2022. 8. 16. 15:30
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마티에 오시리아 수영장 보수 공사 22년 9월1일~9일

마티에 오시리아 수영장 보수 공사 안내이다. 보수공사 기간 동안 26층 수영장 이용은 안 된다고 합니다. 수영장 보수 공사 기간은 22년 9월 1일 ~ 9월 8일까지이다.

2022. 8. 16. 15:25